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世界首個基因重組人溶菌酶研發成功

2020-08-06

——抗生素領域的重大革命

抗生素的發現是現代醫學最重要的突破之一。但是隨著抗生素的廣泛使用,一些菌株開始出現多藥耐藥性、極高耐藥性和完全耐藥性,給臨床治療造成嚴重困難。中國作為全世界最大的抗生素消費國,抗生素通過糞便、污水進入自然環境,導致中國環境中耐藥菌大量滋生,減抗、禁抗已迫在眉睫。世界衛生組織2014年4月發布報告稱,全世界正進入一個后抗生素時代,如不采取措施,目前可治愈的感染性疾病致死性將大大增加。中國工程院院士、微生物藥物專家許文思曾指出:細菌耐藥性對人類生命健康所構成的威脅絕不亞于艾滋病、癌癥和心血管疾病。

人溶菌酶是人體內天然的非特異性免疫因子,具有抗耐藥菌、抗病毒、抗炎癥、抗腫瘤和免疫調節等多功能作用,在抗生素被廣泛使用、抗耐藥菌危機越來越大的今天,如何實現基本重組人溶菌酶并用于臨床治療是生物科學領域的重要課題之一。據不完全統計,世界共有2000多家醫療機構在進行基因重組人溶菌酶的技術研發工作,距今為止尚未有機構取得成功。

1995年開始,長春奇龍生物科技研究所開始進行基因重組人溶菌酶的研發工作,并在2002年被列入“十五”863計劃,轉入秘密研發過程,而后更是再次被列入“十一五”重大項目課題,歷經十五年的潛心攻堅克難,終于實現重大突破,世界首個量產重組人溶菌酶技術成功問世!中國成為首個掌握基因重組人溶菌酶技術的國家!

基因重組人溶菌酶技術一經成功,便先后歷經四川抗生素工業研究所抗耐藥菌實驗、中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所SARS病毒試驗、中國科學院昆明動物研究所抗HIV艾滋病毒試驗、中國醫學科學院抗HSV皰疹病毒試驗、吉林大學抗HPV病毒試驗和軍事醫學科學院藥理、毒理等全方位評測驗證,并先后取得包括抗HIVHPVSARS等在內的二十余項國家科技發明專利,國家藥監局一類新生物制品藥受理文號二個。被生物領域國家最高科技獎得主侯云德院士評價為國際領先水平,被中國科學院曾毅院士評價為國內外一流水平!

2020年7月開始,廣州奇龍生物科技有限公司與中科院武漢病毒所合作,檢測重組人溶菌酶體外對新冠病毒的作用試驗。(預留字數)

一類新藥的研發能力代表一個國家的科技水平。基因重組人溶菌酶的研發成功打破了臨床耐藥菌的耐藥屏障,同時在化妝品、食品防腐劑、飼料添加劑等領域有廣闊的應用前景,重組人溶菌酶的應用,預計每年可減少全國臨床使用抗生素使用2.5萬噸,替代養殖業替抗生素使用5萬噸以上,減少自然環境抗生素排放量50%以上,大大減少自然界耐藥菌的滋生,為全中國人生命健康安全提供堅實技術支撐。

重組人溶菌酶是具有自主知識產權基因工程產品,源自人體,沒有過敏反應,無毒副作用,不產生耐藥性。不僅代表著中國科技的進步和在生物醫藥領域的不斷突破,在每年為國家創造千億GDP的同時,更可造福全國乃至全世界人民的健康!


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